【摘 要】
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目的制备叶酸泡腾片并建立质量控制方法。方法采取主药、酸性辅料和碱性辅料分别制颗粒,混匀后再压片的工艺;以高效液相色谱法测定其主药的含量。结果制剂的性状、鉴别、检查
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目的制备叶酸泡腾片并建立质量控制方法。方法采取主药、酸性辅料和碱性辅料分别制颗粒,混匀后再压片的工艺;以高效液相色谱法测定其主药的含量。结果制剂的性状、鉴别、检查等均符合《中国药典》2010年版相关规定;叶酸的含量测定线性范围为1~10μg(r=0.9999);平均回收率为100.6%(RSD=0.8%,n=9)。结论制剂的组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控。
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