【摘 要】
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目的:探讨干法制粒工艺制备硫酸氢氯吡格雷片的最佳工艺参数。方法:以片剂溶出曲线和有关物质含量为评价指标,比较干法制粒工艺与湿法制粒工艺;以颗粒量（16～40目）为指标,采用正
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目的:探讨干法制粒工艺制备硫酸氢氯吡格雷片的最佳工艺参数。方法:以片剂溶出曲线和有关物质含量为评价指标,比较干法制粒工艺与湿法制粒工艺;以颗粒量（16～40目）为指标,采用正交设计优化干法制粒的工艺。结果:干法制粒与湿法制粒两种工艺比较,干法制粒工艺制出片剂的溶出速率较湿法制粒工艺快,但差异无统计学意义,湿法制粒工艺制出片剂的有关物质含量和个数均大于干法制粒工艺;干法制粒最佳工艺条件为轧辊压力为70 bar、轧辊转速为12 r·min-1、物料的传送速度为60 r·min-1。结论:干法制粒工艺具有成本低,工艺简单,易于操作,适合大规模生产。
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