目的:观察加味酸枣仁汤治疗阴虚火旺型慢性失眠患者的临床疗效,分析比较其对主客观睡眠的影响。方法:共纳入符合标准的病例70例,随机分为2组,最终纳入统计学的患者共67例。西药组33例予艾司唑仑片,建议患者根据自身情况,非连续性服药,每次服1片,睡前服用,每周服用3～5天。中药组34例予加味酸枣仁汤水煎剂,每天1剂,分2次服用。疗程为8周。结果:①治疗后,西药组和中药组匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分均有显著改善(P<0.01);但2组间评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。②治疗后,西药组睡眠总时间、浅睡时间较前增加,快速动眼(REM)睡眠时间、觉醒时间、初入睡时间较前缩短,差异均有统计学意义(P<0.05),熟睡时间治疗前后比较,差异无统计学意义(P>0.05)。中药组熟睡时间较前增加,初入睡时间较前缩短(P<0.05),睡眠总时间、浅睡时间、REM睡眠时间、觉醒时间治疗前后比较,差异均无统计学意义(P>0.05);2组治疗后各项数据指标比较,差异无统计学意义(P>0.05)。③中药组安全性良好,不良反应出现例数较西药组少。结论:加味酸枣仁汤在主观睡眠的改善方面,疗效与艾司唑仑相当。在客观睡眠指标的改善方面,两者亦无明显差异;加味酸枣仁汤可能通过改善睡眠结构,增加熟睡时间来起到改善睡眠的作用;而且临床使用安全,不良反应小于艾司唑仑。