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肉毒毒素（botulinum toxin）是肉毒杆菌（clostridium botulinum）产生的蛋白质，能够抑制神经肌肉接头处乙酰胆碱的释放，从而达到化学性去神经支配作用。根据这一特性，肉毒毒素被用于治疗多种疾病，并且具有多个美容适应症。肉毒毒素共有7种血清型（A-G）,目前仅A、B血清型应用于临床。肉毒毒素作用平均维持3～6个月，患者通常需要接受反复治疗以维持疗效，这也使少数患者不可避免地受到肉毒毒素制剂免疫原性的影响。研究表明，肉毒毒素制剂的免疫原性造成患者出现中和抗体（neutralizing antibodies, NAbs）或继发性无应答（secondary non-response, SNR）是治疗效果不佳的原因之一。现就肉毒毒素结构、毒素各组分潜在的免疫原性及免疫原性对临床治疗的影响作一概述。