【摘 要】
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目的：分析进口药品的质量趋势并找出质量标准中各质控项目间的关联性,为检验资源的合理分配及在常规检验中有条件优化检验项目的合理实施提供理论支持。方法：选取连续生产（进口）
【机 构】
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北京大学药学院,中国食品药品检定研究院
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目的：分析进口药品的质量趋势并找出质量标准中各质控项目间的关联性,为检验资源的合理分配及在常规检验中有条件优化检验项目的合理实施提供理论支持。方法：选取连续生产（进口）批次的进口药品作为研究对象,利用趋势分析评价质量变化情况,从中选择质量稳定的产品,采用灰色系统理论,将药品质量标准中各定量质控项目作为一个灰色系统,以含量质控项作为该系统的特征指标,运用灰色关联分析法,计算出其他定量质控项目相对于系统特征指标的灰色关联度。结果：所选连续生产（进口）的药品质量较为稳定,其标准中各定量质控项目间的关联性存在差异
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