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随着辅助生殖技术（简称ART）的开展,人类冻存胚胎及配子使用现状是：冻存胚胎、配子越来越多,医源性不起用次一级的冻存胚胎,对捐赠胚胎及配子的科研需求增加等。存在着监管和伦理审查难题：即知情同意的难题;冻存胚胎及配子的使用和自由流动问题;伦理审查往往流于形式。提出相应的对策有：完善相关法律法规;发挥伦理委员会职能,建立健全医疗机构相关管理制度;加强伦理委员会的能力建设和监管制度建设。