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目的为了考察正清风痛宁注射液的安全性和评价质量标准中安全性项目设置的合理性。方法采用豚鼠用药的过敏试验、被动皮肤过敏试验、用猫进行降压物质检查及用兔进行肌肉刺激试验。结果在12．5mg／ml浓度下豚鼠无全身性过敏反应和被动皮肤过敏反应；猫最大无降压浓度为0．125mg／ml；对家兔肌肉刺激反应小于2级。结论本品各安全性项目检查符合规定，现行质量标准安全性项目设置基本合理。