【摘 要】
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目的建立了拉曼光谱法测定氟康唑两种晶型方法。方法选取氟康唑两种晶型原料药,通过X射线粉末衍射,红外光谱,热分析确认其晶型为A、B晶型,采用780 nm色散型拉曼光谱法得到A、
【机 构】
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中国食品药品检定研究院,中国医学科学院药物研究所,
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目的建立了拉曼光谱法测定氟康唑两种晶型方法。方法选取氟康唑两种晶型原料药,通过X射线粉末衍射,红外光谱,热分析确认其晶型为A、B晶型,采用780 nm色散型拉曼光谱法得到A、B晶型拉曼光谱图,测定了3个不同厂家氟康唑固体口服制剂的晶型类别,并采用拉曼成像技术对含量分布进行初步研究。结果得到了氟康唑A、B晶型特征拉曼谱图,并确认了3个厂家制剂所含氟康唑晶型类别,其中T1样品除含有A晶型还含有淀粉类辅料,T3样品除含有B晶型还含有乳糖类辅料。结论本方法可应用于快速鉴别原料及固体口服制剂中氟康唑的不同晶型类别,方法便捷,具有较高的准确度及专属性。
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