【摘 要】
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目的：改进高效液相色谱法测定雷替曲塞原料药中的光学异构体。方法：对色谱柱、流动相和进样量进行改进,改进后的色谱柱为CHIRALPAK AD-H,流动相为正己烷-无水乙醇-三氟乙酸（70∶
【机 构】
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南京医科大学附属妇产医院药学部,南京大学医学院附属口腔医院药学部,南京优科生物医药集团股份有限公司
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目的：改进高效液相色谱法测定雷替曲塞原料药中的光学异构体。方法：对色谱柱、流动相和进样量进行改进,改进后的色谱柱为CHIRALPAK AD-H,流动相为正己烷-无水乙醇-三氟乙酸（70∶30∶0.1,V/V/V）,进样量为100μL,流速为1.0 mL/min,检测波长为226 nm,柱温为35℃。结果：光学异构体检测进样量线性范围为99.68~398.7 ng（r=0.999 9）;定量限为4.945 ng,检测限为1.648 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD〈1.0%;加样回收率为99.43%
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