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目的制备红伤丸并验证其临床疗效。方法根据药物组成设计制备工艺,采用薄层色谱法进行定性鉴别,设治疗组、对照组进行疗效观察。结果制剂制备工艺简便可行,质量可控。治疗组(n=163)总有效率为97.55%,对照组(n=133)总有效率为89.47%。结论红伤丸制备工艺合理,质量稳定,临床疗效显著。