国内外药品上市许可制度的比较

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通过欧盟、美国、日本实施药品上市许可制度的研究,对药品上市许可持有人制度做了SWOT分析;结合中国药品上市许可的现状,指出中国实施药品上市许可持有人制度的难点,为完善药品上市许可持有人制度提出参考。
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