目的利用Meta分析观察麒麟丸治疗男性少弱精子症的疗效。方法检索Cochrane图书馆、Pubmed数据库、中国生物医学文献数据库、CNKI数据库、VIP数据库以及万方数据库从建库到2015年8月,纳入麒麟丸治疗少弱精子症的随机对照治疗(RCT),并进行方法学质量评价,采用RevMan5.3软件进行统计分析,并发表偏倚评估和敏感性分析。结果 7篇RCT文献纳入本项研究,累计病例1250例。Meta分析结果显示:麒麟丸在提高(a+b)级精子率[WMD=5.16,95%CI(-5.09,15.40),P=0.32]、精子活动率[WMD=-4.76,95%CI(-10.68,1.16),P=0.111、显效率[RR=0.61,95%CI(0.23,1.65),P=0.33]、有效率[RR=1.13,95%CI(0.71,1.78),P=0.30]和总有效率[RR=1.29,95%CI(0.95,1.76),P=0.10]方面并无明显优势,但在改善a级精子率[WMD=4.50,95%CI(0.70,8.30),P=0.02]、精子密度[WMD=7.03,95%CI(6.31,7.75),P<0.01]和痊愈率(妊娠率)[RR=1.78,95%CI(1.03,3.07),P=-0.04]方面明显优于对照组。结论麒麟丸可有效提高a级精子率和精子密度并可改善痊愈率(妊娠率),是治疗男性少弱精子症的有效药物,但仍需进一步的大样本、高质量、多中心的随机对照双盲临床试验进行远期观察。