欧盟建议立即停用并召回多发性硬化症治疗药物

来源 :中国医药导刊 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zmeng1984
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2018年3月7日,欧洲药品管理局(EMA)建议立即停用并召回治疗多发性硬化症药物达利珠单抗(Zinbryta),主要是因为其严重的炎症性脑病风险.2016年,达利珠单抗获准用于治疗复发型多发性硬化症.根据2017年对其肝脏系统损害风险审查结果,达利珠单抗仅用于那些已经尝试了至少两种治疗方案但疗效不佳,且没有其他治疗方案的多发性硬化症患者.迄今为止,全世界已有超过8000名患者接受了达利珠单抗治疗,大多数欧盟患者在德国接受治疗.在评估了全球范围内12例严重炎症性脑病的报告(包括脑炎和脑膜脑炎,其中三例是致
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