【摘 要】
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目的:建立小儿止哮平喘颗粒的药品质量标准,更好地控制产品质量。方法:建立处方药味蜜麻黄、黄芩、地骨皮、赤芍、丹参的TLC鉴别法;建立盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、黄芩苷含量测定的HPLC法,盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱含量以乙腈-0.1%磷酸水(4∶96)为流动相;检测波长为210 nm;柱温为30℃;黄芩苷含量以甲醇-0.1%磷酸水(45∶55)为流动相;检测波长为280 nm;柱温为30℃。结果:建立
【基金项目】
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北京市科技计划资助项目(G42044678);
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目的:建立小儿止哮平喘颗粒的药品质量标准,更好地控制产品质量。方法:建立处方药味蜜麻黄、黄芩、地骨皮、赤芍、丹参的TLC鉴别法;建立盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、黄芩苷含量测定的HPLC法,盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱含量以乙腈-0.1%磷酸水(4∶96)为流动相;检测波长为210 nm;柱温为30℃;黄芩苷含量以甲醇-0.1%磷酸水(45∶55)为流动相;检测波长为280 nm;柱温为30℃。结果:建立的TLC图谱与相应的对照药材在相同位置上显现相同颜色的斑点,阴性样品无干扰。HPLC法测定盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、黄芩苷含量,进样量分别在0.026 9~1.721 6,0.010 5~0.670 7,0.102 4~0.768 0μg范围内线性关系良好(r为0.999 9~1.000 0);平均加样回收率分别为96.8%,96.1%,100.31%,RSD均小于3%。结论:实验建立的TLC鉴别法和HPLC含量测定法专属性强、重现性好,可用于小儿止哮平喘颗粒的质量控制。
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