制剂工艺条件下的胸腺五肽稳定性评价

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目的研究在纳米球制剂工艺条件下胸腺五肽是否能保持稳定.方法采用高效液相色谱法(HPLC),研究胸腺五肽在不同温度、超声时间及pH值条件下的稳定性. 结果胸腺五肽在-20℃冷冻保存30 d时仍很稳定,冷藏(6~8℃)时4 d内可保持稳定,60℃水浴中24 h内不降解;200 W超声15 min内不受影响;37℃时置于pH 2.5、5.0、7.0的磷酸盐中24 h内均稳定. 结论胸腺五肽在本制备工艺条件下不会受到破坏.
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