【摘 要】
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目的 分别建立保婴丹中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu)5种重金属元素及麻黄碱和伪麻黄碱含量测定的方法,为更好地评价保婴丹的安全性和有效性提供依据.方法 采用微波消解法前处理样品,以锗(Ge)、铟(In)、铋(Bi)为内标,通过电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法同时测定铅、镉、砷、汞、铜的含量.采用高效液相色谱(HPLC)法,以ECOSIL C18(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱;流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(3∶97);检测波长为210 nm;柱温为30℃,同
【机 构】
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广东省药品检验所,国家药品监督管理局药品快速检验技术重点实验室,广东广州510663;南方医科大学,广东广州510515
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目的 分别建立保婴丹中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu)5种重金属元素及麻黄碱和伪麻黄碱含量测定的方法,为更好地评价保婴丹的安全性和有效性提供依据.方法 采用微波消解法前处理样品,以锗(Ge)、铟(In)、铋(Bi)为内标,通过电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法同时测定铅、镉、砷、汞、铜的含量.采用高效液相色谱(HPLC)法,以ECOSIL C18(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱;流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(3∶97);检测波长为210 nm;柱温为30℃,同时测定样品中麻黄碱和伪麻黄碱的含量.结果 测定的5种重金属元素的线性关系良好,相关系数(r)均大于0.999,重复性RSD为1.4％～8.5％(n=6),各元素平均回收率为87.8％～ 120.2％,RSD为1.5％～3.4％(n=6).麻黄碱在0.01712～0.85598 μg(r=1.0)范围内、伪麻黄碱在0.01028～0.51408 μg(r=1.0)范围内呈良好的线性关系;麻黄碱的平均回收率为101.5％,RSD为0.9％(n=9);伪麻黄碱的平均回收率为99.9％,RSD为1.1％(n=9);麻黄碱和伪麻黄碱重复性RSD分别为0.8％和0.6％(n=6).结论 本文研究的质量控制方法简便、准确、重复性较好,能有效地反映保婴丹的安全性及有效性.
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