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目的：观察健脾通络方合二甲双胍治疗2型糖尿病（DM）的有效性和安全性。方法：将68例单独服用二甲双胍无效的DM患者随机分为治疗组（38例）和对照组（30例），治疗组加服健脾通络方，两组病程均为12周，观察HbAlc、FIG、2hPG、血脂的变化，并记录不良事件。结果：治疗组服用健脾通络方后，HbAlc、TC、LDL—C的水平均有所下降；TC、LDL—C与对照组比较，差异有显著性（P〈0．05）。未见不良事件发生。结论：健脾通络方合二甲双胍治疗2型糖尿病，可安全有效降低患者HbAlc水平，并调节血脂。