替米沙坦片剂与胶囊剂体外溶出度的比较

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目的:考察国内5个不同厂家替米沙坦片剂与胶囊剂的体外溶出度情况。方法:采用紫外分光光度法分别测定A,B,C,D和E厂替米沙坦片的累积溶出度,绘制其溶出曲线,计算参数m、T50、Td的值,并对T50、Td值进行两两比较。结果:各厂家替米沙坦片剂与胶囊剂在60min内均溶出65%,符合《中国药典》2005版规定,但各组溶出度方差有显著性差异(P<0.05)。结论:各生产厂家应严格控制产品内在质量,保证临床用药安全有效。
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