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目的：建立水飞蓟宾有关物质的杂质限度.方法：根据ICHQ3A的要求,建立了水飞蓟宾原料的杂质谱研究,提高了已有国家标准中的有关物质标准限度,其已知单杂和未知单杂均不得大于0.1％,各杂质峰面积的总和不得大于1.0％,以保证药品的安全有效性.
天然植物提取的水飞蓟宾黄酮类化合物杂质的研究
【摘 要】
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目的：建立水飞蓟宾有关物质的杂质限度.方法：根据ICHQ3A的要求,建立了水飞蓟宾原料的杂质谱研究,提高了已有国家标准中的有关物质标准限度,其已知单杂和未知单杂均不得大于0.1％,
【机 构】
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江苏信孚药业有限公司,南京中医药大学
【出 处】
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内蒙古中医药
【发表日期】
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2014年19期
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