【摘 要】
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随着药品生产企业GMP改造和认证的完成，药品生产的条件和管理水平有了质的飞跃性提高，药品质量得到有效保证。但作为药品重要组成部分的药包材，由于大部分生产企业规模较小、生
【机 构】
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安徽省食品药品监督管理局药品注册处
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随着药品生产企业GMP改造和认证的完成，药品生产的条件和管理水平有了质的飞跃性提高，药品质量得到有效保证。但作为药品重要组成部分的药包材，由于大部分生产企业规模较小、生产条件和检验能力较低、专业技术人员和管理人员缺乏等原因，生产质量管理水平较低，产品质量难以保证，从而影响了药品质量，成为临床用药的隐患。因此，如何加强药包材监管，提高药包材质量水平，以保证药品质量，保障人民用药安全有效是摆在各级食品药品监督管理部门面前的重要课题。本文就抽验睛况提出加强药包材监管的几点对策。
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