目的研究盐酸羟考酮缓释片联合普瑞巴林治疗中重度糖尿病性神经痛的疗效及不良反应。方法将56例糖尿病性神经痛患者随机分成联合用药组(A)与单一用药组(B),每组28例。A组应用盐酸羟考酮缓释片联合普瑞巴林治疗,B组单纯应用盐酸羟考酮缓释片治疗,观察比较两组患者疼痛程度、疼痛缓解程度、疼痛缓解率、盐酸羟考酮缓释片使用剂量及药物不良反应等。结果两组糖尿病性神经痛患者疼痛均明显缓解,经4周治疗后,A组的疼痛程度及疼痛缓解率明显高于B组(VAS评分:A组1.2±0.4,B组2.9±0.4;疼痛缓解率:A组96.4%,B组75%),差异有统计学意义(P<0.05);同时可以减少盐酸羟考酮缓释片的使用量,两组分别为(31.9±4.4)mg、(41.1±5.5)mg,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者的药物不良反应主要表现为恶心呕吐、便秘、头晕、口干及尿潴留,其中A组头晕及口干症状的发生率高于B组,治疗7、14、21、28 d头晕的发生率:A组为57.1%、46.4%、35.7%、28.6%,B组为21.4%、14.3%、14.3%、3.6%,口干的发生率:A组为28.6%、42.9%、17.9%、10.7%,B组为25.0%、17.9%、10.7%、3.6%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论盐酸羟考酮缓释片联合普瑞巴林治疗中重度糖尿病性神经痛疗效确切,安全可行。