目的:鉴定益气养阴解毒抗突变复方的抗突变功效,回顾性分析该方同步配合表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂吉非替尼治疗表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)敏感突变型肺癌的疗效,及其对毒副作用的影响。方法:采用Ames试验对益气养阴解毒抗突变复方水提液进行抗突变功效检测。2010年5月至2014年10月共有56例具有EGFR敏感突变的IV期肺癌患者采用益气养阴解毒抗突变复方配合吉非替尼进行治疗,每2月CT评价1次疗效,并评估患者毒副作用。结果:Ames试验显示不同浓度的益气养阴解毒抗突变复方水提液,均能明显抑制直接诱变剂敌克松,间接诱变剂叠氮钠和2-氨基芴诱导的组氨酸营养缺陷型鼠伤寒沙门氏菌株TA97、TA98、TA100、TA102的回复性突变,并具备一定的量效关系。益气养阴解毒抗突变复方配合吉非替尼治疗EGFR敏感突变型肺癌的中位无进展生存期为12.3月,未见III度以上毒副作用。结论:益气养阴解毒抗突变复方具有良好的抗突变作用,配合吉非替尼治疗EGFR敏感突变型肺癌能延长无进展生存时间,并减轻毒副作用。该方能延缓吉非替尼获得性耐药的出现,但抗突变功效是否为其主要作用机制值得进一步研究。