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从1981年发现AIDS以来,AIDS已在全球流行,成为全球发展和公共卫生的威胁.开发安全、有效、价格便宜的HIV疫苗是控制AIDS大流行的最佳办法.过去几年里,在HIV/AIDS基础病毒学、免疫学、发病机制和抗逆转录病毒药物的研究领域已取得显著进展.然而,由于HIV基因的高变异性、免疫保护相关物的缺乏、现有动物模型的局限性以及与众多临床试验实施相关的后勤问题,研制HIV疫苗面临着棘手的科学难题.超过35个候选疫苗已进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验,1万多名志愿者参与试验,已完成2项Ⅲ期临床试验,参与试验的志愿者超过7500人.已试验了多种疫苗和免疫接种策略,包括DNA疫苗、亚单位疫苗、活载体重组疫苗和不同的初免-加强疫苗组合.本文综述了HIV疫苗的研发现状,总结了目前取得的成果,并讨论了在开发各种HIV疫苗中可能遇到的难题。