注射用脂溶性维生素(I)细菌内毒素检查法研究

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目的:建立注射用脂溶性维生素(I)的细菌内毒素检查法.方法:按2010 年版(二部)"细菌内毒素检查法",用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用脂溶性维生素(I)分别进行干扰试验.结果:注射用脂溶性维生素(I)在稀释倍数大于40倍时对细菌内毒素检查法无干扰.结论:注射用脂溶性维生素(I)按限值L=5EU/瓶进行细菌内毒素检查是可行的.
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