【摘 要】
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目的：建立测定苯甲酸原料药中有关物质苯甲醛、甲苯含量的方法。方法：采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Won-dasilTM-C18,流动相为甲醇-0.02mol/L乙酸铵（pH4.0）溶液（80：20）,流速为0.
【机 构】
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湖南尔康制药股份有限公司,湖南省药用辅料工程技术研究中心,湖南省食品药品检验研究院
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目的：建立测定苯甲酸原料药中有关物质苯甲醛、甲苯含量的方法。方法：采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Won-dasilTM-C18,流动相为甲醇-0.02mol/L乙酸铵（pH4.0）溶液（80：20）,流速为0.5ml/min,检测波长为254nm。结果：在建立的色谱条件下,苯甲酸色谱峰能与苯甲醛、甲苯完全分离,苯甲醛及甲苯检测质量浓度线性范围分别为2.0～7.2（r=0.9995）、1.75～6.30μg/ml（r=0.9989）,检测限分别为0.05、0.2μg/ml,平均加样回收率分别为100.57
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