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摘 要:目的 探讨肿瘤坏死因子-α抑制剂对强直性脊柱炎患者的效果观察。方法 将2019年4月~2020年10月在齐齐哈尔市第一医院确诊并接受治疗的150例强直性脊柱炎患者随机数表法分为观察组和对照组,每组75例,对照组给予口服双氯芬酸钠片和柳氮磺吡啶治疗,观察组在此基础上加用TNF-α抑制剂皮下注射治疗。采用SF-36生活质量量表、临床体征指标以及急性期炎症反应标记物进行治疗效果评价。结果 治疗2周、4周、12周和24周时,两组精力、社会功能、情感职能、精神健康、生理功能、生理职能、躯体疼痛和总体健康等SF-36量表评分均有明显升高,视觉模拟评分法(VAS)、Bath AS活动指数(BASDAI)以及Bath AS功能指数(BASFI)评分均有明显降低,C-反应蛋白(CRP)和红细胞沉降率(ESR)等炎性反应标志物水平也有明显降低,并且观察组上述时间点SF-36量表各维度评分高于对照组,VAS、BASDAI、BASFI量表评分以及CRP、ESR水平均低于对照组(P<0.05)。结论 TNF-α抑制剂与双氯芬酸钠、柳氮磺吡啶联合使用可改善强直性脊柱炎患者VAS、BASDAI和BASFI等量表评分,降低CRP、ESR等炎症标志物水平,并可有效促进生活质量的提高。
关键词:TNF-α抑制剂;强直性脊柱炎;生活质量;炎性反应
中图分类号:R593.23 文献标识码:A 文章编号:1009-8011(2021)-13-0022-03
强直性脊柱炎是一种主要见于男性青壮年的慢性炎症性疾病,具有起病隐匿、病程迁延、反复不愈等特点,造成弯腰、行走等日常活动受限,不仅增加了患者和社会的经济负担,也严重影响患者的身心健康和生活质量[1]。强直性脊柱炎的传统治疗以非甾体抗炎药和抗风湿药为主,但是效果并不理想[2],目前各种生物制剂逐渐应用于临床慢性全身性自身免疫性疾病的治疗,可迅速减轻患者炎症反应和疾病病痛,提高生活质量[3]。本研究探讨肿瘤坏死因子-α(TNF-α)抑制剂对强直性脊柱炎患者的效果观察,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 研究对象
选取2019年4月~2020年10月在齐齐哈尔市第一医院确诊并接受治疗的强直性脊柱炎的150例患者为研究对象,将研究对象按入院时间的先后顺序排序,每个序号对应随机数字表的相应数,其中偶数患者为观察组,奇数患者为对照组,观察组75例,男性60例、女性15例,年龄18~50岁,平均年龄(30.39±8.14)岁,对照组75例,男性52例、女性23例,年龄19~48岁,平均年龄(30.27±8.05)岁,两组一般资料无明显差异(P>0.05)。研究已通过医院伦理委员会批准同意。
1.2 纳排标准
纳入标准:均符合临床诊断标准[4];均同意使用指定药物及相关量表评估;签署知情同意书。
排除标准:有其他炎症、自身免疫性疾病、脏器功能不全、精神系统疾病;理解能力差、视力下降等原因无法完成问卷调查患者。
1.3 方法
对照组口服双氯芬酸钠缓释片(生产企业:北京诺华制药有限公司,国药准字H10980297),75 mg/次,1次/d,治疗12周后,同时加用柳氮磺吡啶肠溶片(生产企业:上海福达制药有限公司,国药准字H31020840)1 g/次,2次/d,持续治疗至24周。
观察组在与对照组使用相同药物治疗方案的基础上,加用TNF-α抑制剂(生产企业:上海中信国健药业股份有限公司,国药准字S20050059)治疗,50 mg/次,皮下注射,1次/周,治疗12周后,根据患者病情每10~15 d皮下注射50 mg,持续治疗至24周。
1.4 观察指标
(1)生活质量。对两组治疗前、治疗2周、4周、12周、24周分别进行SF-36量表评分,包括精力、社会功能、情感职能、精神健康、生理功能、生理职能、躯体疼痛和总体健康8个维度,各维度均采用百分制计算,分值越高代表该维度的生活质量越好。(2)临床体征指标。对两组治疗前、治疗2周、4周、12周、24周分别进行视觉模拟评分法(VAS)、Bath AS活动指数(BASDAI)以及Bath AS功能指数(BASFI),以评价疼痛程度、疾病活动度以及躯体功能,总分均为10分,得分越高说明病情越重。(3)急性期炎性反应标记物。两组治疗前、治疗2周、4周、12周、24周分别取静脉血3 mL,采用散射比浊法检测C-反应蛋白(CRP)水平,采用DRAGONMED 2010全自动血沉仪(上海大龙医疗设备有限公司)检测红细胞沉降率(ESR)水平。
1.5 统计学方法
采用SPSS 17.0软件进行统计分析,计量资料以均数±标准差(x±s)表示,指标比较采用t检验,计数资料以[n(%)]表示,指标比较采用卡方检验,P<0.05認为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 生活质量
两组治疗前SF-36量表评分无明显差异(P>0.05);治疗2周、4周、12周和24周时,两组精力、社会功能、情感职能、精神健康、生理功能、生理职能、躯体疼痛和总体健康等量表评分均有明显升高,且观察组上述时间点SF-36量表各维度评分均高于对照组(P<0.05)。见表1。
2.2 临床体征指标
两组治疗前VAS、BASDAI和BASFI量表评分无明显差异(P>0.05);治疗2周、4周、12周和24周时,两组VAS、BASDAI和BASFI量表评分均有明显降低,并且观察组上述时间点各量表评分均低于对照组(P<0.05)。见表2。 2.3 急性期炎症反应标记物
两组治疗前CRP和ESR水平无明显差异(P>0.05);治疗后2周、4周、12周和24周时,两组CRP和ESR水平均有明显降低,并且观察组上述时间点各急性期炎症反应标记物水平均低于对照组(P<0.05)。见表3。
3 讨论
强直性脊柱炎是一种常见病多发病,其发病原因并不十分明确,目前临床药物治疗以非甾体抗炎药为代表的双氯芬酸钠和抗风湿药为代表柳氮磺吡啶的为主,前者通过抑制环氧化物酶活性,进而发挥抗炎作用,以缓解疾病疼痛[5],后者可降低机体IgA水平,发挥抗菌消炎和免疫抑制作用,有效缓解外周关节炎疼痛、肿胀和发僵等临床症状[6],但是两种药物的联合应用,治疗效果并不理想。TNF-α抑制剂通过抑制TNF-α为主的多种炎性细胞因子的表达,进而产生抗局部炎性反应以及降低内皮细胞活化的作用,目前已应用于风湿免疫性疾病、炎症性肠炎等多种疾病的治疗,越来越受到临床医师的关注[7]。
本研究发现,两组治疗2周、4周、12周和24周时,VAS、BASDAI、BASFI等量表评分以及CRP和ESR水平均较治疗前有明显改善,并且观察组在上述时间点各临床体征评价量表和急性期炎症反应标记物水平均显著低于对照组,这说明TNF-α抑制剂对于机体局部炎性反应的控制效果较好,可有效降低患者疼痛程度,改善疾病活动度和躯体功能。同时本研究还发现,两组在治疗后,SF-36量表评分均有明显改善,并且观察组在治疗2周、4周、12周和24周等时间点,精力、社会功能、情感职能、精神健康、生理功能、生理职能、躯体疼痛和总体健康等SF-36量表评分均显著性高于对照组,这与以往研究结果[8]相符,说明TNF-α抑制剂与双氯芬酸钠、柳氮磺吡啶联合使用,可有效緩解症状和体征,进而达到控制病情进一步发展的目的,对于患者生活质量的改善具有积极作用。
综上所述,TNF-α抑制剂与双氯芬酸钠、柳氮磺吡啶联合使用可改善强直性脊柱炎患者VAS、BASDAI和BASFI等量表评分,降低CRP、ESR等炎症标志物水平,并可有效促进生活质量的提高。
参考文献
[1]张斌斌,戴娜,杨迎,等.强直性脊柱炎累及脊柱的Andersson病变MRI表现[J].实用放射学杂志,2021,37(2):279-282,291.
[2]杨少祥,郑福增,孟庆良,等.强直性脊柱炎的中西医治疗研究进展[J].风湿病与关节炎,2017,6(7):77-80.
[3]陈泽鑫,崔阳.强直性脊柱炎患者生物制剂的优化治疗[J].中华风湿病学杂志,2021,25(2):90-96.
[4]娄玉钤.中国风湿病学(中)[M].北京:人民卫生出版社,2001:2274-2275.
[5]罗琳,伍光辉,罗寿,等.风湿祛痛胶囊联合双氯芬酸钠治疗强直性脊柱炎临床研究[J].中国药业,2019,28(14):50-52.
[6]魏艳林,夏楠楠,张伟峰,等.沙利度胺联合柳氮磺吡啶对强直性脊柱炎患者炎性反应的影响[J].临床医学工程,2019,26(7):957-958.
[7]周林光,江滨.用于强直性脊柱炎的抗肿瘤坏死因子(TNF-α)抑制剂的临床应用进展[J].中国药学(英文版),2018,27(1):59-63.
[8]何伟,苏林冲,冯佳,等.肿瘤坏死因子-α抑制剂在类风湿关节炎中的应用[J].湖北民族学院学报(医学版),2016,33(1):72-75.
关键词:TNF-α抑制剂;强直性脊柱炎;生活质量;炎性反应
中图分类号:R593.23 文献标识码:A 文章编号:1009-8011(2021)-13-0022-03
强直性脊柱炎是一种主要见于男性青壮年的慢性炎症性疾病,具有起病隐匿、病程迁延、反复不愈等特点,造成弯腰、行走等日常活动受限,不仅增加了患者和社会的经济负担,也严重影响患者的身心健康和生活质量[1]。强直性脊柱炎的传统治疗以非甾体抗炎药和抗风湿药为主,但是效果并不理想[2],目前各种生物制剂逐渐应用于临床慢性全身性自身免疫性疾病的治疗,可迅速减轻患者炎症反应和疾病病痛,提高生活质量[3]。本研究探讨肿瘤坏死因子-α(TNF-α)抑制剂对强直性脊柱炎患者的效果观察,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 研究对象
选取2019年4月~2020年10月在齐齐哈尔市第一医院确诊并接受治疗的强直性脊柱炎的150例患者为研究对象,将研究对象按入院时间的先后顺序排序,每个序号对应随机数字表的相应数,其中偶数患者为观察组,奇数患者为对照组,观察组75例,男性60例、女性15例,年龄18~50岁,平均年龄(30.39±8.14)岁,对照组75例,男性52例、女性23例,年龄19~48岁,平均年龄(30.27±8.05)岁,两组一般资料无明显差异(P>0.05)。研究已通过医院伦理委员会批准同意。
1.2 纳排标准
纳入标准:均符合临床诊断标准[4];均同意使用指定药物及相关量表评估;签署知情同意书。
排除标准:有其他炎症、自身免疫性疾病、脏器功能不全、精神系统疾病;理解能力差、视力下降等原因无法完成问卷调查患者。
1.3 方法
对照组口服双氯芬酸钠缓释片(生产企业:北京诺华制药有限公司,国药准字H10980297),75 mg/次,1次/d,治疗12周后,同时加用柳氮磺吡啶肠溶片(生产企业:上海福达制药有限公司,国药准字H31020840)1 g/次,2次/d,持续治疗至24周。
观察组在与对照组使用相同药物治疗方案的基础上,加用TNF-α抑制剂(生产企业:上海中信国健药业股份有限公司,国药准字S20050059)治疗,50 mg/次,皮下注射,1次/周,治疗12周后,根据患者病情每10~15 d皮下注射50 mg,持续治疗至24周。
1.4 观察指标
(1)生活质量。对两组治疗前、治疗2周、4周、12周、24周分别进行SF-36量表评分,包括精力、社会功能、情感职能、精神健康、生理功能、生理职能、躯体疼痛和总体健康8个维度,各维度均采用百分制计算,分值越高代表该维度的生活质量越好。(2)临床体征指标。对两组治疗前、治疗2周、4周、12周、24周分别进行视觉模拟评分法(VAS)、Bath AS活动指数(BASDAI)以及Bath AS功能指数(BASFI),以评价疼痛程度、疾病活动度以及躯体功能,总分均为10分,得分越高说明病情越重。(3)急性期炎性反应标记物。两组治疗前、治疗2周、4周、12周、24周分别取静脉血3 mL,采用散射比浊法检测C-反应蛋白(CRP)水平,采用DRAGONMED 2010全自动血沉仪(上海大龙医疗设备有限公司)检测红细胞沉降率(ESR)水平。
1.5 统计学方法
采用SPSS 17.0软件进行统计分析,计量资料以均数±标准差(x±s)表示,指标比较采用t检验,计数资料以[n(%)]表示,指标比较采用卡方检验,P<0.05認为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 生活质量
两组治疗前SF-36量表评分无明显差异(P>0.05);治疗2周、4周、12周和24周时,两组精力、社会功能、情感职能、精神健康、生理功能、生理职能、躯体疼痛和总体健康等量表评分均有明显升高,且观察组上述时间点SF-36量表各维度评分均高于对照组(P<0.05)。见表1。
2.2 临床体征指标
两组治疗前VAS、BASDAI和BASFI量表评分无明显差异(P>0.05);治疗2周、4周、12周和24周时,两组VAS、BASDAI和BASFI量表评分均有明显降低,并且观察组上述时间点各量表评分均低于对照组(P<0.05)。见表2。 2.3 急性期炎症反应标记物
两组治疗前CRP和ESR水平无明显差异(P>0.05);治疗后2周、4周、12周和24周时,两组CRP和ESR水平均有明显降低,并且观察组上述时间点各急性期炎症反应标记物水平均低于对照组(P<0.05)。见表3。
3 讨论
强直性脊柱炎是一种常见病多发病,其发病原因并不十分明确,目前临床药物治疗以非甾体抗炎药为代表的双氯芬酸钠和抗风湿药为代表柳氮磺吡啶的为主,前者通过抑制环氧化物酶活性,进而发挥抗炎作用,以缓解疾病疼痛[5],后者可降低机体IgA水平,发挥抗菌消炎和免疫抑制作用,有效缓解外周关节炎疼痛、肿胀和发僵等临床症状[6],但是两种药物的联合应用,治疗效果并不理想。TNF-α抑制剂通过抑制TNF-α为主的多种炎性细胞因子的表达,进而产生抗局部炎性反应以及降低内皮细胞活化的作用,目前已应用于风湿免疫性疾病、炎症性肠炎等多种疾病的治疗,越来越受到临床医师的关注[7]。
本研究发现,两组治疗2周、4周、12周和24周时,VAS、BASDAI、BASFI等量表评分以及CRP和ESR水平均较治疗前有明显改善,并且观察组在上述时间点各临床体征评价量表和急性期炎症反应标记物水平均显著低于对照组,这说明TNF-α抑制剂对于机体局部炎性反应的控制效果较好,可有效降低患者疼痛程度,改善疾病活动度和躯体功能。同时本研究还发现,两组在治疗后,SF-36量表评分均有明显改善,并且观察组在治疗2周、4周、12周和24周等时间点,精力、社会功能、情感职能、精神健康、生理功能、生理职能、躯体疼痛和总体健康等SF-36量表评分均显著性高于对照组,这与以往研究结果[8]相符,说明TNF-α抑制剂与双氯芬酸钠、柳氮磺吡啶联合使用,可有效緩解症状和体征,进而达到控制病情进一步发展的目的,对于患者生活质量的改善具有积极作用。
综上所述,TNF-α抑制剂与双氯芬酸钠、柳氮磺吡啶联合使用可改善强直性脊柱炎患者VAS、BASDAI和BASFI等量表评分,降低CRP、ESR等炎症标志物水平,并可有效促进生活质量的提高。
参考文献
[1]张斌斌,戴娜,杨迎,等.强直性脊柱炎累及脊柱的Andersson病变MRI表现[J].实用放射学杂志,2021,37(2):279-282,291.
[2]杨少祥,郑福增,孟庆良,等.强直性脊柱炎的中西医治疗研究进展[J].风湿病与关节炎,2017,6(7):77-80.
[3]陈泽鑫,崔阳.强直性脊柱炎患者生物制剂的优化治疗[J].中华风湿病学杂志,2021,25(2):90-96.
[4]娄玉钤.中国风湿病学(中)[M].北京:人民卫生出版社,2001:2274-2275.
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[6]魏艳林,夏楠楠,张伟峰,等.沙利度胺联合柳氮磺吡啶对强直性脊柱炎患者炎性反应的影响[J].临床医学工程,2019,26(7):957-958.
[7]周林光,江滨.用于强直性脊柱炎的抗肿瘤坏死因子(TNF-α)抑制剂的临床应用进展[J].中国药学(英文版),2018,27(1):59-63.
[8]何伟,苏林冲,冯佳,等.肿瘤坏死因子-α抑制剂在类风湿关节炎中的应用[J].湖北民族学院学报(医学版),2016,33(1):72-75.