【摘 要】
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目的：制备氯雷氨酚伪麻缓释片,考察其含量、含量均匀度及体外溶出与释放行为。方法：以羟丙甲纤维素（HPMC）为缓释骨架材料,对片芯的处方、制备工艺以及包衣的工艺进行研究,建立含
【机 构】
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广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
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目的：制备氯雷氨酚伪麻缓释片,考察其含量、含量均匀度及体外溶出与释放行为。方法：以羟丙甲纤维素（HPMC）为缓释骨架材料,对片芯的处方、制备工艺以及包衣的工艺进行研究,建立含量及含量均匀度、释放度、溶出度测定方法,采用f2因子法与原研药进行溶出与释放曲线相似性评价。结果：选择HPMC K4M作为片芯的骨架材料,HPMC K4M用量为处方量的10%,所得氯雷氨酚伪麻缓释片的含量、含量均匀度符合要求,本制剂中各组分与原研药各组分的f2因子均大于50。结论：本研究的处方工艺稳定、重现性好,可用于制备氨酚氯雷伪麻
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