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美国是全球最大的药品消费市场，各国药企都争相进入。任何正式进入美国市场的药品生产企业都须经过FDA的严格检查和监督。本文就FDA对海外制药企业检查的情况进行统计分析，以期对制药企业实施cGMP及应对FDA检查的准备有所借鉴。
从统计数据看FDA海外cGMP检查的实施情况
【摘 要】
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美国是全球最大的药品消费市场，各国药企都争相进入。任何正式进入美国市场的药品生产企业都须经过FDA的严格检查和监督。本文就FDA对海外制药企业检查的情况进行统计分析，以期
【机 构】
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上海交通大学药学院,上海华氏制药有限公司
【出 处】
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上海医药
【发表日期】
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2009年5期
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