【摘 要】
：
目的:探索4家商业定量菌株(金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌和黑曲霉)用于建立药品微生物限度检查计数方法的适用性.方法:选取6种具有代表性的非无
【机 构】
：
广东省药品检验所,广州510663
论文部分内容阅读
目的:探索4家商业定量菌株(金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌和黑曲霉)用于建立药品微生物限度检查计数方法的适用性.方法:选取6种具有代表性的非无菌制剂作为样品,用工作菌株的新鲜培养物按照《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2015年版微生物限度检查法进行计数方法建立,然后按照建立的方法用4个不同厂家的商业定量菌株作回收值比较.结果:与工作菌株新鲜培养物比较,商业定量菌株中的枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌和黑曲霉,这4种菌株中部分回收比值偏低,甚者不能达到0.5,而金黄色葡萄球菌则无明显区别.结论:商业定量菌株用于含抑菌成分的药品微生物计数法方法的建立时,应对其进行质量考察和风险评估.
其他文献
对道路运输如何由计划经济向市场经济转轨的探讨杨克森，秦卫国，薛显伦（周口地区交通局）建立社会主义市场经济体制，已经成为我国经济改革的目标。因此，如何推动道路运输由计划经济向
根据中央人民政府政务院的指示,自全国实行棉布统购统销和棉花统购之日起,各地私营棉布批发商和棉花商贩一律停止继续营业,其从业人员由各级人民政府辅导转业,或在当地人民
目的:建立测定依诺肝素钠中多硫酸软骨素(OSCS)和硫酸皮肤素(DS)含量的定量核磁共振氢谱(qHNMR)法.方法:采用Bruker AVANCE NEO 600 MHz核磁共振波谱仪采集核磁共振氢谱(1H N
以腹膜接种人胃癌细胞SGC-7901的裸鼠为胃癌腹膜播散的动物模型,进行模拟外科手术,在体探测不同种植期的裸鼠腹膜癌结节及正常腹膜组织的激光拉曼光谱,对比光谱差异,采用支持
随养电脑的普及,现阶段的教学也逐步开始借助多媒体的帮助,有效提升了教学效果.然而,在实际的教学过程中,部分教师太过依赖多媒体的帮助,造成了教学手段主次错乱,无法发挥多
Ingersoll-Rand 公司已宣布了两种新型压路机。一种是14BS 型铰接式串联振动压路机;另一种是10S 型串联振动压路机。14BS 的新特点是,760mm 宽的前、后两滚子可以有最大可达
目的:探究HPLC柱前衍生化法测定药用辅料中甲醛、乙醛时空白干扰的来源,并建立方法消除干扰,优化甲醛、乙醛的测定方法.方法:采用高效液相色谱法结合影响因素实验初步判断各