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为了保障人体试验受试者的权益,伦理审查委员会不仅要对试验方案进行前期审查,而且要对研究项目进行持续性审查。美国是持续性审查实践最早的国家,发展至今已具备较完善的持续性审查制度。在我国,持续性审查制度起步较晚,发展相对滞后,美国持续性审查制度的实践和经验对我国具有积极的借鉴意义。
刍议美国持续性审查制度及其对我国的启示
【摘 要】
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为了保障人体试验受试者的权益,伦理审查委员会不仅要对试验方案进行前期审查,而且要对研究项目进行持续性审查。美国是持续性审查实践最早的国家,发展至今已具备较完善的持
【机 构】
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哈尔滨医科大学人文社会科学学院
【出 处】
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医学与哲学(A)
【发表日期】
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2013年5期
【基金项目】
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黑龙江省自然科学基金项目“跟踪审查:药物临床试验伦理审查监督机制的影响因素与效果研究”,项目编号:G201102;哈尔滨医科大学伍连德青年科学基金项目“伦理审查委员会跟踪审查制度作用机制的研究与实践”,项目编号:WLD-QN1108
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