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目的观察痰热清注射液治疗下呼吸道感染的疗效及其安全性.方法将入选患者随机分为治疗组和对照组,治疗组应用痰热清注射液静脉滴注,对照组应用抗菌素静脉滴注,其他对症处理相同;比较两组总有效率,症状、体征、辅助检查指标变化及不良反应发生情况.结果治疗组总有效率及症状、体征、辅助检查指标改善情况均优于对照组,且治疗中未发现明显不良反应.结论痰热清注射液治疗下呼吸道感染的疗效满意,且安全性较好.