目的探讨恒清Ⅱ号方联合盐酸多奈哌齐治疗阿尔茨海默病(AD)的临床疗效。方法选取2016年12月—2018年12月在上海交通大学附属第六人民医院诊治的AD患者112例,采用随机数字表法将患者分为治疗组57例和对照组55例。对照组患者给予盐酸多奈哌齐治疗,治疗组患者给予恒清Ⅱ号方联合盐酸多奈哌齐治疗,2组疗程均为3个月。比较2组患者治疗前、治疗1个月后、治疗3个月后简易精神状态量表(MMSE)评分、AD认知功能评定量表(ADAS-cog)评分、日常生活能力量表(ADL)评分、社会表现量表(PSP)评分和激越行为量表(CMAI)评分,检测2组患者治疗前、治疗1个月后、治疗3个月后血清同型半胱氨酸(Hcy)、载脂蛋白A1(Apo A1)、载脂蛋白B(Apo B)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)及血浆D-二聚体(D-D)、纤维蛋白原(FIB)水平,并统计2组不良反应发生情况。结果对照组治疗3个月后和治疗组治疗1个月、3个月后的MMSE评分、PSP评分均明显高于治疗前(P均<0.05),ADAS-cog评分、ADL评分、CMAI评分及Hcy、D-D、FIB水平均明显低于治疗前(P均<0.05);治疗组治疗3个月后的MMSE评分、ADAS-cog评分、ADL评分、PSP评分、CMAI评分及Hcy、D-D、FIB水平均较本组治疗1个月后及对照组同期改善更明显(P均<0.05)。治疗组治疗1个月、3个月后的Apo A1、HDL-C水平均明显高于治疗前(P均<0.05),Apo B、TC、LDL-C水平均明显低于治疗前(P均<0.05);治疗组治疗3个月后Apo A1、HDL-C水平均明显高于同期对照组(P均<0.05),Apo B、TC、LDL-C水平均明显低于同期对照组(P均<0.05)。对照组治疗1个月、3个月后的Apo A1、HDL-C、Apo B、TC、LDL-C、HDL-C水平与治疗前比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。对照组和治疗组不良反应发生率分别为9.09%(5/55)和3.51%(2/57),2组不良反应发生率比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论恒清Ⅱ号方联合盐酸多奈哌齐可以显著改善AD患者症状,显著降低Hcy、D-D、FIB、Apo B、TC、LDL-C水平,升高Apo A1、HDL-C水平,并且安全性更好。