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目的 建立马来酸桂哌齐特注射液的细菌内毒素检查方法。方法 按照《中国药典》2010年版（二部）附录细菌内毒素检查法,用2个不同生产厂家的鲎试剂（TAL）对3批马来酸桂哌齐特注射液进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果样品的细菌内毒素限值确定为1.0 EU/mg,供试品溶液低于或等于0.25 mg/mL时,对TAL与细菌内毒素之间的凝集反应无干扰抑制作用。结论 建立的细菌内毒素检查方法可行,可用于马来酸桂哌齐特注射液的检查。