【摘 要】
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目的:建立19F核磁共振定量法测定酒石酸吉米格列汀倍半水合物含量。方法:以4-溴-2-氟乙酰苯胺为内标,氘代DMSO为溶剂测定19F核磁共振谱,通过比较吉米格列汀样品定量峰与内标
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目的:建立19F核磁共振定量法测定酒石酸吉米格列汀倍半水合物含量。方法:以4-溴-2-氟乙酰苯胺为内标,氘代DMSO为溶剂测定19F核磁共振谱,通过比较吉米格列汀样品定量峰与内标物质响应峰面积,计算酒石酸吉米格列汀倍半水合物的含量。结果:同一样品在相同条件下测定6次,定量峰与内标响应峰比值的RSD为0.99%;将图谱重复积分5次,定量峰与内标峰比值的RSD为0.39%;平行配制5份样品溶液,依据定量峰与内标响应峰比值计算的酒石酸吉米格列汀倍半水合物平均含量为99.3%,RSD为0.54%,19F核磁共振定量结果与质量平衡法测定结果 99.0%一致。结论:19F核磁共振定量法内标选择广泛,图谱解析简单,可以准确快速地测定酒石酸吉米格列汀倍半水合物。
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