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近二十几年来蛋白质药物发展迅速。目前有近百种重组蛋白药物上市,几千种处于研发状态。欧美在蛋白质药物研究上整体实力强,在全球有较大的市场。我国重组蛋白药物的研发起步较晚,但发展较快。本文分析了国际和国内蛋白质药物的研发趋势,针对我国基因重组蛋白药物领域现状及存在的问题提出了相应的建议,对国内蛋白质药物研究具有一定的参考价值。