【摘 要】
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建立了高效液相色谱法测定左旋泮托拉唑钠(1)肠溶片中的有关物质A、B、C、D&F和E。采用C18色谱柱,以铵盐缓冲液(四丁基硫酸氢铵1.1 g,乙酸铵3.85 g,用水溶解并稀释至1 L,以氨
【机 构】
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中国药科大学理学院,药物质量与安全预警教育部重点实验室; 南京师范大学附属中学;
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建立了高效液相色谱法测定左旋泮托拉唑钠(1)肠溶片中的有关物质A、B、C、D&F和E。采用C18色谱柱,以铵盐缓冲液(四丁基硫酸氢铵1.1 g,乙酸铵3.85 g,用水溶解并稀释至1 L,以氨水调至p H 7.9)∶乙腈(65∶35)为流动相,检测波长290 nm。1与各杂质及强制降解破坏产物均能完全分离。有关物质A、B、C、D&F和E分别在0.080~2.400、0.050~1.500、0.033~1.000、0.080~2.400和0.033~1.000μg/ml范围内线性关系良好;平均回收率分别为100.2%、101.6%、99.0%、100.2%和104.0%,RSD分别为1.5%、0.64%、3.0%、0.91%和1.1%。同时建立了手性固定相HPLC法测定右旋泮托拉唑钠(2),可有效检测1肠溶片中的2。
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