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背景 在以系统评价为基石的循证医学时代，需要有恰当的质量评价工具。对诊断性研究的评价目前尚缺乏系统开发且经过验证的评价工具。本研究的目的是采用共识决策法整合经验证据和专家意见，制定在系统评价时用于评价原始诊断性研究质量的工具。方法 按照循证原则，我们在之前发表的3篇诊断性研究文献的综述的基础上，初选出一些条目形成列表，然后通过Delphi流程逐步调整列表，形成质量评价工具。参与Delphi流程的都是诊断性研究领域的专家。结果 共有9位诊断学领域的专家参与Delphi流程。经过4轮Delphi流程后，专家们