【摘 要】
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体外溶出试验在固体药物制剂的研发评价过程中发挥着重要的作用，生物药剂学分类系统（biopharmaceutics classification system, BCS）Ⅱ类弱碱性药物在胃肠道中可能存在过饱和和沉淀，影响制剂开发和药物吸收评估。胃肠道生理环境在很大程度上影响BCSⅡ类弱碱性药物的体内溶出速率，拥有动态特点的胃肠道模拟器（gastrointestinal simulator, GIS）
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体外溶出试验在固体药物制剂的研发评价过程中发挥着重要的作用，生物药剂学分类系统（biopharmaceutics classification system, BCS）Ⅱ类弱碱性药物在胃肠道中可能存在过饱和和沉淀，影响制剂开发和药物吸收评估。胃肠道生理环境在很大程度上影响BCSⅡ类弱碱性药物的体内溶出速率，拥有动态特点的胃肠道模拟器（gastrointestinal simulator, GIS）由胃、十二指肠和空肠3个腔室组成，是一种实用的体外溶出装置，主要用于预测BCSⅡ类弱碱性药物的体内溶出、观测药物的过饱和和沉淀及监测减少沉淀措施的效果。在国外，GIS装置的应用和优化已经有了很多报道，但在国内关于GIS的应用研究较少。笔者对GIS的结构、介质、模型药物、分泌物等内容进行整理，并对其在溶出中的应用进行归纳总结，以期胃肠道模拟器在药物评价中可以得到更广泛的应用。
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