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目的系统评价丹红注射液联合常规疗法治疗糖尿病合并脑梗死患者的临床疗效及安全性。方法检索MEDLINE、EMBASE、The Cochrane Library、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数字化期刊全文数据库和中文科技期刊数据库,检索截止日期为2014年12月。纳入丹红注射液联合常规疗法治疗糖尿病合并脑梗死的随机对照试验研究,提取患者一般资料、干预措施、结局指标等信息,采用偏倚风险评估工具对纳入研究进行方法学质量评价,并对临床总有效率及神经功能缺损评分进行Meta分析。结果最终纳入9项临床研究,涉及782例患者。Meta分析结果显示,与常规疗法比较,丹红注射液联合常规疗法可提高糖尿病合并脑梗死患者的临床总有效率[RR=1.29,95%CI(1.13,1.48),Z=3.70,P=0.0002,3篇文献];与其他中药注射液联合常规疗法比较,丹红注射液联合常规疗法可提高糖尿病合并脑梗死患者的临床总有效率[RR=1.30,95%CI(1.14,1.47),Z=4.03,P<0.001,4篇文献];与西药注射液联合常规疗法比较,丹红注射液联合常规疗法可提高糖尿病合并脑梗死患者的临床总有效率[RR=1.23,95%CI(1.09,1.40),Z=3.27,P=0.001,2篇文献]。与常规疗法比较,丹红注射液联合常规疗法可减少糖尿病合并脑梗死患者的神经功能缺损评分[MD=-4.94,95%CI(-6.31,-3.57),Z=7.06,P<0.001,1篇文献];与其他中药注射液联合常规疗法比较,丹红注射液联合常规疗法可减少糖尿病合并脑梗死患者的神经功能缺损评分[MD=-5.07,95%CI(-7.40,-2.73),Z=4.25,P<0.001,2篇文献];与西药注射液联合常规疗法比较,丹红注射液联合常规疗法可减少糖尿病合并脑梗死患者的神经功能缺损评分[MD=-5.08,95%CI(-6.89,-3.27),Z=5.49,P<0.001,1篇文献]。纳入研究均未报告由丹红注射液引起的严重不良反应。结论丹红注射液联合常规疗法可提高糖尿病合并脑梗死患者的临床有效率、减少神经功能缺损,但确切结论尚需更多高质量研究加以验证。