依诺沙星有关物质测定方法的完善

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目的:完善《中国药典》2005年版二部依诺沙星有关物质检查方法。方法:在《中国药典》2005年版二部依诺沙星有关物质检查方法的基础上,增加含高有机相流动相的洗脱步骤,使依诺沙星中低极性的有光毒性的杂质可以检测出来。结果:检测的样品中从依诺沙星原料、片剂、胶囊剂到滴眼剂均含有低极性杂质。结论:方法简便易行,是在2005年版药典有关物质测定方法基础上的延续,优于梯度洗脱方法。
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