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目的：对注射用重组人钙调磷酸酶B亚基（rhCNB）的稳定性进行初步研究，以确定其贮藏条件和有效期。方法：采用毛细管区带电泳（CZE），反相高效液相色谱（RP—HPLC），十二烷基磺酸钠一聚丙烯酰胺凝胶电泳（SDS—PAGE）非还原电泳、蛋白质含量测定Bradford法、圆二色谱（CD）、pH值、生物学活性等检测方法，对rhCNB在贮藏温度条件下的稳定性进行了系统研究。结果及结论：3批注射用rhCNB于2℃～8℃贮藏24个月，各项指标：外观、pH值、蛋白含量、纯度、肽图谱、相对分子质量、CD光谱蛋白质二级结