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鲎试验(LAL)是近10年来研究建立的G~-菌内毒素检查方法,USP(1985)及EP(1987)已收入,用于检查放射性药品、注射用水等少数品种的细菌内毒素,代替家兔热原法。本文概述了本方法的发展简况、作用原理及近10年来对影响其推广应用的有关因素,如LAL试剂的变异、内毒素标准品的标准化、如何克服药品对本方法的干扰、制定供试品的内毒素限量等的研究概况,对我国有效地开展LAL内毒素检查法提供参考。