山东省建立药品安全分级监管制度

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为建立健全药品、医疗器械安全监管长效机制,提高安全风险的防范能力,山东省食品药品监督管理局近日制定下发《山东省药品安全风险因素分级管理办法》。《办法》以涉药单位的分级监管信息为主要依据,根据涉药单位的违法行为情节轻重、过错的大小将其药品安全风险因素管理等级分为A、B、C、D四级。对确定为A级的涉药单位次年适当减少日常监督检查的频次;对被确定为B级的涉药单位,建立警示机制;
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