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本文对静态/准静态超声弹性成像产品进行全面的介绍,并对其安全性、有效性的评价进行思考,从技术审评的角度提出看法,以期对该产品注册申报及技术审评有所帮助。
静态/准静态超声弹性成像产品的安全性、有效性评价思考
【摘 要】
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本文对静态/准静态超声弹性成像产品进行全面的介绍,并对其安全性、有效性的评价进行思考,从技术审评的角度提出看法,以期对该产品注册申报及技术审评有所帮助。
【机 构】
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国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心,上海市医疗器械检测所
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2015年9期
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