【摘 要】
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目的:建立测定扎那米韦的含量和有关物质的高效液相方法。方法:采用NH2P-50色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-5 mmol·L-1硫酸溶液（60∶40）[用氨水调节pH至（6.2±0.05）];
【基金项目】
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国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2014ZX09507005004);国家自然科学基金面上项目(81273464,81473146)
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目的:建立测定扎那米韦的含量和有关物质的高效液相方法。方法:采用NH2P-50色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-5 mmol·L-1硫酸溶液（60∶40）[用氨水调节pH至（6.2±0.05）];检测波长为234和210 nm;流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃。同时采用液质联用对各杂质进行了结构确证。结果:主药与各杂质、各杂质之间分离度良好,各杂质能有效检出。在100.101 001.0μg·mL-1浓度范围内,扎那米韦与其峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9,n=5）,最小检测限为25.0 ng·mL-1,含量测定及有关物质检查的中间精密度RSD分别为0.24%（n=6）与1.24%（n=6）。结论:本法简便、精密、专属、灵敏,可用于扎那米韦含量和有关物质测定。
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