【摘 要】
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近年来医药行业竞争日渐加剧,药品质量安全问题成为了人们关注的热点。药监部门对药品生产企业的监管还存在着一定的局限性,只有创新监管理念和监管手段,才能满足对药品生产
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心,北京天坛生物制品股份有限公司
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近年来医药行业竞争日渐加剧,药品质量安全问题成为了人们关注的热点。药监部门对药品生产企业的监管还存在着一定的局限性,只有创新监管理念和监管手段,才能满足对药品生产全过程进行有效监管的需要。将远程诊断和远程教育应用于药品GMP的实施管理当中,搭建一个药监部门和药品生产企业良性互动的信息化平台,使药监部门更好地为企业服务,使企业自觉地接受监管,共同努力推动GMP的有效实施,从而最大限度地避免药品安全事故,确保药品质量。通过分析我国药品GMP实施管理的现状和存在问题,探索在药品GMP管理中应用远程诊断和远程教育
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