【摘 要】
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目的 制备盐酸伊伐布雷定缓释微丸，考察其载药率、体外释放度及其在大鼠体内的药动学特征。方法 采用流化床包衣法制备盐酸伊伐布雷定缓释微丸，以载药率为评价指标，通过正交试验设计优化载药层工艺参数；以体外释放度为评价指标，通过响应面实验设计优化缓释层处方。健康雄性SD大鼠随机分成2组：盐酸伊伐布雷定缓释微丸组和盐酸伊伐布雷定片组，单次给药后，测定不同时间点的血药浓度，运用Das2.0软件计算药动学参数。
【基金项目】
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河北省“青年拔尖人才”项目； 华北理工大学杰出青年基金项目（JQ201713）；
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目的 制备盐酸伊伐布雷定缓释微丸，考察其载药率、体外释放度及其在大鼠体内的药动学特征。方法 采用流化床包衣法制备盐酸伊伐布雷定缓释微丸，以载药率为评价指标，通过正交试验设计优化载药层工艺参数；以体外释放度为评价指标，通过响应面实验设计优化缓释层处方。健康雄性SD大鼠随机分成2组：盐酸伊伐布雷定缓释微丸组和盐酸伊伐布雷定片组，单次给药后，测定不同时间点的血药浓度，运用Das2.0软件计算药动学参数。结果 载药层处方：盐酸伊伐布雷定原料药0.75g、羟丙基甲基纤维素1.80g、水40g，流化床工艺参数：进风量13m3·h-1、进风温度50℃、雾化压力1.2bar、蠕动泵流速0.9mL·min-1；缓释层处方：乙基纤维素7.8%、聚乙二醇40009.1%、柠檬酸三乙酯20%。平均载药率92.4%，12h累计释放度为92.37%；盐酸伊伐布雷定缓释微丸较普通片剂的相对生物利用度为135.59%。结论 盐酸伊伐布雷定缓释微丸制备工艺重现性良好，体内外缓释效果明显，生物利用度显著提高，为盐酸伊伐布雷定缓释制剂的研究提供了基础。
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