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目的实验尝试采用多步柱层析的工艺取代乙醇低温沉淀的方法,能高效的从血浆中获得IVIG产品。方法通过亲和层析、离子交换一套工艺纯化出IVIG产品,进而按照《中华人民共和国药典》对静注人免疫球蛋白(pH4)及其关键指标进行了检测。在此基础上还采用免疫浊度法等方法,对其纯度和非目的蛋白构成与国际产品进行比较。结果工艺获得IVIG产品的关键性指标检测均达到《中华人民共和国药典》的要求,其质量不低于现有国际同类产品。结论本工艺能以较高回收率获得高质量的IVIG产品。