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【目的】评价四君子合温胆汤加减方治疗脾肾气虚夹痰瘀型早期痛风性肾病[肾小球滤过率(GFR)≥30 mL/(min·1.73 m2)]的有效性及安全性。【方法】将74例脾肾气虚夹痰瘀型早期痛风性肾病患者随机分为治疗组和对照组,每组各37例。2组患者均给予常规治疗(包括饮食治疗、碱化尿液和对症治疗等),在此基础上,对照组给予口服非布司他片治疗,治疗组给予非布司他片联合四君子合温胆汤加减方治疗,疗程为8周。观察2组患者治疗前后中医证候积分及血尿酸(SUA)、血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、胱抑素C(Cys-C)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)等指标的变化情况,并评价2组患者的西医临床疗效、中医证候疗效及安全性。【结果】(1)治疗8周后,治疗组的西医临床疗效和中医证候疗效的总有效率分别为97.30%(36/37)、94.59%(35/37),对照组分别为75.68%(28/37)、43.24%(16/37),组间比较,治疗组的西医临床疗效和中医证候疗效均明显优于对照组(P<0.05)。(2)治疗后,2组患者的中医证候积分均较治疗前明显降低(P<0.05),且治疗组的降低作用明显优于对照组(P<0.05)。(3)治疗后,治疗组患者的SUA、Cys-C、BUN、SCr水平及对照组的SUA、BUN、SCr水平均较治疗前明显降低(P<0.05),且治疗组对SUA、Cys-C、BUN、SCr水平的降低作用均明显优于对照组(P<0.05)。(4)治疗后,对照组的TC、TG、LDL-C水平均无明显变化(P>0.05),而治疗组的TC、TG、LDL-C水平均较治疗前明显降低(P<0.05);组间比较,治疗组对TC、TG、LDL-C水平的降低作用均明显优于对照组(P<0.05)。(5)治疗过程中,2组患者均无明显的不良反应情况发生。【结论】在非布司他片基础上联合四君子合温胆汤加减方,能有效改善脾肾气虚夹痰瘀型早期痛风性肾病患者的肾功能、血脂情况及临床症状,其疗效优于单纯非布司他片治疗。