乙醇注入法制备柚皮素脂质体及其质量评价

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目的制备柚皮素脂质体,优化其处方和工艺,并对其相关性能进行评价。方法采用乙醇注入法制备柚皮素脂质体,通过正交设计优化处方工艺;利用马尔文动态光散射粒径测定仪测定其zeta电位和粒径,采用微型凝胶柱离心法分离游离药物和脂质体,HPLC法测定脂质体中柚皮素的包封率。结果确定最佳处方为:磷脂的质量浓度为0.006 g·m L-1,胆固醇与磷脂的质量比为1∶3,药脂比为1∶20,缓冲液p H值为7.40,类脂溶液的溶解温度设定为55℃,类脂溶液的溶解时间为25 min。制得的柚皮素脂质体包封率为(80.44±0.98)%,平均粒径为(223±11)nm,Zeta电位为(-35.9±5)m V。结论乙醇注入法制备柚皮素脂质体工艺简单可行,所制备的柚皮素脂质体包封率高、粒径较小、稳定性好。
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